Новаринг представляет собой комбинированное, гормональное, противозачаточное средство для интервагинального использования. Препарат представлен в виде прозрачного, гладкого бесцветного или почти бесцветного кольца. Активным компонентом выступает этинилэстрадиол и этоногестрел. Противозачаточное средство обеспечивает профилактику наступления беременности у женщин в возрасте старше 18 лет.
Лекарственная форма
Средство выпускается в форме вагинального кольца для интравагинального применения.
Описание и состав
Новаринг представлен в форме вагинального кольца. Активным веществом средства выступает этоногестел и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов используются:
- винилацетата сополимер этилена;
- винилацетата сополимер;
- магния стеарат.
Кольцо является гладким, прозрачным, бесцветным или почти бесцветным. Элемент не имеет значительных повреждений, обладает прозрачностью в месте соединения.
Фармакологическая группа
Гормональное кольцо Новаринг представляет собой контрацептивное средство. Новаринг связывается с рецепторами прогестерона в органах мишенях. Этинилэстрадиол выступает эстрогеном и широко используется для производства различных контрацептивных препаратов. Контрацептивный эффект средства обусловлен комбинацией факторов, обеспечивающих подавления овуляции у женщин детородного возраста.
В ходе клинических испытаний было установлено, что индекс Перля для женщин составляет более 95%. Данные исследования подтверждают эффективность средства в сравнении с пероральными контрацептивами. Преимуществом подобного средства является снижение частоты прорывных кровотечений и мажущих выделений во время применения средства в сравнении с комбинированными оральными контрацептивами.
Действующее вещество, которое высвобождается из вагинального кольца быстро и в полном объёме всасывается через слизистые оболочки влагалища.
Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигает через неделю после введения элемента.
Незащищенный половой акт может быть проведен не ранее чем через 2 недели с момента помещения кольца во влагалище женщины. Активное вещество связывается с альбумином и глобулинов плазмы крови.
Показания к применению
Используется для контрацепции.
для взрослых
Лица данной возрастной группы могут использовать средство для профилактики наступления нежелательной беременности. Вагинальное кольцо обеспечивает профилактику наступления беременности и не влияет на женский гормональный фон. Активный компонент подавляет овуляцию, выделяя синтетические гормоны в требуемых объемах.
для детей
Средство не используется в педиатрической практике. Данные, подтверждающие безопасность использования Новаринг девочками подростками в возрасте 18 лет после наступления менструации отсутствуют.
для беременных и в период лактации
Период беременности и грудного вскармливания является противопоказанием к применению вагинального кольца.
Противопоказания
Препарат Новаринг противопоказан в следующих случаях:
- венозный или артериальный тромбоз;
- состояние, предшествующее тромбозам;
- предрасположенность к появлению венозного или артериального тромбоза;
- заболевания, сопровождающиеся неврологической симптоматикой;
- диабет, сопровождающийся поражением сосудов;
- панкреатит;
- тяжелые поражения печени;
- злокачественные или доброкачественные образования печени;
- предполагаемые или выявленные гормонозависимые опухоли;
- кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
- беременность;
- чувствительность к какому-либо веществу средства.
С соблюдением правил особой осторожности средства используют при тромбофлебите поверхностных вен, желчекаменной болезни, хронических поражениях печени, потеря слуха, наследственном ангионевротическом отеке, серповидноклеточной анемии. Применение вагинального кольца могут осложнять такие заболевания как выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, острые и хронические запоры.
Применения и дозы
Для достижения требуемого контрацептивного эффекта кольцо Новаринг следует применять согласно инструкции. Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо во влагалище.
Врач должен проинформировать пациентку о правилах введения и удаления кольца. Для введения кольца нужно принять удобное положение, а именно приподнять одну ногу или присесть на корточки.
Вагинальное кольцо необходимо ввести во влагалище до удобного положения.
Точное положение кольца во влагалище не имеют решающего значения для контрацептивного эффекта. После введения, кольцо должно находиться во влагалище в течение 3 недель. Если кольцо было удалено следует обратиться к специалисту. Вагинальное кольцо следует удалить через 3 недели. После недельного перерыва можно вводить новое кольцо.
Чтобы удалить кольцо его следует подцепить указательным пальцем и вытащить при помощи среднего.
для взрослых
Пациентки данной возрастной группы используют вагинальное кольцо согласно с рекомендациями, описанными в инструкции.
для детей
Не используется в педиатрической практике.
для беременных и в период лактации
Запрещается применять в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочные реакции на фоне использования средства прослеживаются крайне редко. В первую очередь женщина может столкнуться с нарушениями со стороны половых органов и молочных желез.
Часто прослеживается зуд наружных половых органов, болезненные кровотечения, выделения из влагалища, боль в области малого таза, болезненность молочных желез, отсутствие подобных кровотечений, увеличения молочных желез, неприятные ощущения в молочной железе, полипы шейки матки, кистозная мастопатия, ощущение жжение, неприятный запах из влагалища, местные реакции у полового партнера.
Как женщина сталкивается с реакциями гиперчувствительности. Вагинальное кольцо повышает риск развития цистита и других инфекций мочевыводящих путей. Средство может стать причиной резкого увеличения массы тела.
Женщины также жалуются на повышение аппетита с использованием вагинального кольца.
При несоблюдении правил использования Новаринг, возможно развитие холецистита, панкреатита, цереброваскулярных нарушений, доброкачественных опухолей печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о лекарственном взаимодействии отсутствует. Не следует использовать препарат совместно с комбинированными оральными контрацептивами.
Особые указания
Перед использованием кольца Новаринг стоит получить консультацию гинеколога.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Условия хранения
Кольцо Новаринг следует хранить в герметично закрытой упаковке при температуре не более 25 градусов. После использования средство утилизируют. Кольцо Новаринг отпускается населению через сеть аптек без рецепта.
Аналоги
В качестве аналогов кольца Новаринг можно рассматривать препараты, относящиеся к группе комбинированных оральных контрацептивов.
Зоэли
Зоэли представляет собой комбинированный оральный контрацептив, обеспечивающий профилактику наступления нежелательной беременности. Средство подавляет выход созревшей яйцеклетки из яичника в маточную трубу, изменяет вязкость секретов цервикальной слизи. Средство отличается высокой эффективностью и безопасностью, но на фоне его применение могут прослеживается выраженные побочные реакции.
Жанин
Жанин представляет собой монофазный оральный контрацептив, который обладает выраженными антиандрогенными свойствами. Представляет собой низкодозированное комбинированное эстроген-гестагенное средство.
Силуэт
Силуэт производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Препарат относится к группе противозачаточных составов. Терапевтическая активность обусловлена повышением вязкости секретов шейки матки и подавляет овуляцию за счёт изменения перистальтики маточных труб. Средства снижают показатели андрогенов в крови до нормы.
Цена
Стоимость Новаринга составляет в среднем 2450 рублей. Цены колеблются от 1248 до 4040 рублей.
НоваРинг: инструкция по применению
Вагинальное кольцо НоваРинг является лекарственным средством контрацепции. Оно применяется для предотвращения нежелательной беременности путем введения во влагалище женщины репродуктивного возраста.
Форма выпуска и состав
Вагинальное кольцо НоваРинг имеет гладкую поверхность и белый цвет. Оно не должно содержать видимых повреждений. Основными действующими веществами являются этинилэстрадиол (2,7 мг) и этоногестрел (11,7 мг). Также в его состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:
- Стеарат магния.
- Сополимер винилацетата.
- Сополимер этилена.
Вагинальное кольцо НоваРинг находится в водонепроницаемом пакете из алюминиевой фольги. Картонная пачка содержит 1 или 3 пакета и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Основным фармакологическим эффектом вагинального кольца НоваРинг является контрацептивное действие, которое заключается в предотвращении оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом и наступления нежелательной беременности.
Этот эффект реализуется за счет подавления процесса овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника) основными действующими веществами препарата. Этоногестрел является производным прогестерона, а этинилэстрадиол представляет собой эстроген, который широко применяется для изготовления контрацептивов.
Индекс Перля (показатель наступления нежелательной беременности на фоне применения контрацептива) для вагинального кольца НоваРинг составляет 0,96. Также за счет биологических эффектов действующих веществ на фоне применения препарата уменьшается интенсивность и болезненность менструаций, а сам менструальный цикл становится регулярным.
Также есть современные данные о том, что на фоне применения вагинального кольца НоваРинг снижается вероятность развития злокачественного новообразования (рак) яичников и эндометрия.
После интравагинального введения вагинального кольца НоваРинг, действующие вещества быстро и практически полностью всасываются со слизистой оболочки влагалища в системный кровоток. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся с мочой и желчью в одинаковых пропорциях.
Показания к применению
Использование вагинального кольца НоваРинг показано для предотвращения наступления нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста (контрацепция).
Противопоказания к применению
Применение вагинального кольца НоваРинг противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
- Тромбозы (внутрисосудистое формирование тромба) и тромбоэмболии (миграция сформированного тромба в сосудистом русле) на момент применения препарата или перенесенные в недавнем прошлом (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей).
- Предрасположенность к развитию тромбоза, в том числе и наследственная.
- Состояния, при которых существует высокий риск развития тромбоза, включая транзиторные ишемические атаки.
- Сахарный диабет в стадии субкомпенсации или декомпенсации с поражением артериальных и венозных сосудов.
- Мигрень (выраженные приступообразные головные боли) с наличием неврологической симптоматики на момент начала применения препарата или перенесенная в недавнем прошлом.
- Курение, особенно у женщин старше 35 лет.
- Патологические состояния, сопровождающиеся повышенной склонностью крови к образованию внутрисосудистых тромбов – ишемическая болезнь сердца, атеросклероз сосудов, искусственный клапан сердца, ожирение.
- Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), который сопровождается повышением уровня триглицеридов (жиры) в крови.
- Тяжелая патология печени с выраженным снижением ее функциональной активности.
- Установленные гормонозависимые злокачественные новообразования любой локализации, а также подозрение на их возможное развитие.
- Маточные кровотечения, при которых причину их возникновения не удалось выяснить.
- Беременность или подозрение на нее.
- Период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью препарат применяется про сопутствующем сахарном диабете в стадии компенсации без сосудистых осложнений, желтухе и холестазе (застой желчи в просвете структур гепатобилиарной системы), желчнокаменной болезни, тромбофлебите поверхностных вен нижних конечностей, наличии наследственного ангионевротического отека Квинке в прошлом, снижении функциональной активности печени средней степени тяжести, пороке клапанов сердца, системной красной волчанке (аутоиммунная патология с образованием антител к собственным тканям организма), потере слуха вследствие отосклероза, хронической воспалительной патологии кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), серповидно-клеточной анемии, порфирии (нарушение пигментного обмена), хлоазме (образование локализованных очагов гиперпигментации на коже), анатомических нарушениях половых органов, которые могут являться преградой для извлечения вагинального кольца НоваРинг. Перед началом применения данного средства контрацепции следует убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Вагинальное кольцо НоваРинг применяется путем его введения в полость влагалища на 3 недели. Затем оно извлекается в тот же день недели и время, когда было введено. После перерыва в 1 неделю во влагалище вводится новое кольцо.
На 2-3 день после извлечения вагинального кольца НоваРинг может развиваться кровотечение, которое полностью прекращается ко времени введения нового кольца.
Период первого введения вагинального кольца имеет определенные отличия, в зависимости от применения других контрацептивов, а также перенесенного аборта:
- Гормональные контрацептивы не применялись накануне – вагинальное кольцо вводится в первый день менструального цикла (первый день менструации). Допускается опоздание на 2-3 дня, однако при этом в течение 7-ми дней после введения кольца следует использовать дополнительные барьерные средства контрацепции (презервативы).
- После предыдущего приема комбинированных оральных контрацептивов – кольцо вводится в перерыве между циклами приема оральных контрацептивов. Также, если женщина принимала оральные контрацептивы строго по схеме, а также уверена в отсутствии беременности, начинать использование вагинального кольца НоваРинг можно в любой день менструального цикла.
- После применения контрацептивов, содержащих только прогестерон (мини-пили, прогестиновые оральные контрацептивы, гормонсодержащие внутриматочные спирали, инъекционные формы контрацептивов, имплантаты) – после приема мини-пили женщина может вводить вагинальное кольцо НоваРинг в любой день менструального цикла. При использовании гормонсодержащей внутриматочной спирали, вагинальное кольцо вводится в день извлечения спирали. При инъекционном введении прогестеронов, вагинальное кольцо вводится в день предполагаемой по схеме инъекции. Во всех случаях в течение 7-ми дней после введения вагинального кольца НоваРинг рекомендуется дополнительное применение барьерных методов контрацепции.
- После аборта, выполненного в I триместре беременности – использование вагинального кольца возможно сразу после проведения аборта или в первый день менструального цикла.
- После аборта, выполненного во II триместре беременности или после родов – применение вагинального кольца возможно не ранее, чем через 4 недели после родов (при условии отсутствия грудного вскармливания) или аборта.
Также применение влагалищного кольца НоваРинг имеет определенные особенности в случае отклонений от рекомендованного режима его использования:
- Удлинение периода перерыва в использовании кольца более 7 дней – если в этот период времени имели место незащищенные половые контакты, то предварительно следует исключить возможную беременность. Затем необходимо как-можно скорее ввести во влагалище новое кольцо. В течение 7-ми дней после его введения рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
- Временное удаление кольца из влагалища – если оно находилось вне влагалища женщины менее 3-х часов, контрацептивный эффект не снижается. Его следует как-можно скорее ввести заново. Если период времени отсутствия вагинального кольца во влагалище более 3-х часов в течение 1-й и 2-й недели его применения, то его необходимо ввести во влагалище как-можно скорее, при этом контрацептивное действие снижается, что требует использования барьерных методов контрацепции в течение последующих 7-ми дней. В случае, если вагинальное кольцо НоваРинг было извлечено из влагалища на период времени более 3-х часов в течение 3-й недели его применения, то женщине следует выбросить это кольцо, а во влагалище установить новое. Его можно вводить сразу же, или дождаться кровотечения, которое развивается в перерыве между использованием вагинальных колец, и ввести новое кольцо, но не позднее, чем через 7 дней после извлечения старого. Во всех этих случаях рекомендуется в течение 7-ми дней после введения вагинального кольца дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
- Использование вагинального кольца НоваРинг более 4-х недель требует последующего исключения возможной беременности, так как при этом контрацептивный эффект снижается. После исключения беременности возможно дальнейшее применение данного средства контрацепции по стандартной схеме.
Чтобы отсрочить наступление менстуральноподобного кровотечения, можно вводить следующее кольцо без перерыва в 1 неделю. При этом возможно появление необильных мажущих кровянистых выделений.
В случае повреждения кольца (разрыв оболочки), его следует заменить на новое вагинальное кольцо в соответствии с рекомендациями в отношении нарушения режима применения этого метода контрацепции. Введение вагинального кольца во влагалище женщина может проводить самостоятельно.
Для этого его необходимо сжать между большим и указательным пальцем и ввести в просвет влагалища. При случайном выпадении кольца его необходимо промыть теплой водой (нельзя промывать горячей водой или кипятить), после чего ввести обратно во влагалище.
Для извлечения кольца его необходимо подцепить указательным пальцем, сжать между большим и указательным пальцем, а затем извлечь. Использование кольцо следует поместить в пакет и выбросить в мусор.
Побочные эффекты
На фоне применения вагинального кольца НоваРинг возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:
- Пищеварительная система – тошнота, вздутие живота, рвота, запор или диарея.
- Нервная система – головная боль, которая может иметь приступообразный характер и напоминать приступы мигрени, головокружение, гипестезия (снижение чувствительности кожи).
- Сердечно-сосудистая система – приливы (ощущение жара в области лица), повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), венозные тромбозы (формирование внутрисосудистых тромбов в просвете вен).
- Обмен веществ – повышение массы тела и аппетита.
- Психические расстройства – депрессия (длительное снижение настроения), уменьшение либидо (половое влечение к лицам противоположного пола), резкие изменения настроения в течение небольшого промежутка времени.
- Иммунная система – очень редко возможно развитие гиперчувствительности к препарату.
- Инфекционные осложнения – вагинальная инфекция, воспаление влагалища (вагинит), шейки матки (цервицит), инфекционные процессы в структурах урогенитального тракта.
- Опорно-двигательная система – спазмы поперечно-полосатой скелетной мускулатуры, боли в области спины и в конечностях.
- Мочевыделительная система – дизурия (жжение или ощущения дискомфорта во время мочеиспускания), поллакиурия (учащение количества мочеиспусканий, при которых выводится небольшой объем мочи), императивные позывы к мочеиспусканию.
- Кожа и ее придатки – выпадение волос (алопеция), сыпь на коже и ее зуд.
- Половые органы и молочные железы – нагрубание и болезненность груди, зуд в области половых органов, болезненные кровотечения, напоминающие менструацию, боли в области малого таза, появление выделений из влагалища, диспареуния (болезненность во время занятия сексом), появление полипов шейки матки, кровянистые выделения во время занятия сексом, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища.
В случае развития выраженных побочных эффектов, вагинальное кольцо НоваРинг следует извлечь и обратиться к врачу.
Особые указания
Перед началом применения вагинального кольца НоваРинг следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, убедиться в отсутствии противопоказаний. Существует ряд особых указаний в отношении применения данного средства контрацепции, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:
- При наличии факторов риска, при которых требуется осторожное применение данного средства контрацепции, следует оценить потенциальную опасность его использования.
- На фоне применения вагинального кольца НоваРинг повышается вероятность развития тромбоза на фоне наличия предрасполагающих факторов, которая сопоставима с применением других средств комбинированной гормональной контрацепции.
- Согласно данных современных исследований, длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития гормонозависимых онкологических процессов половых органов женщины, включая рак шейки матки.
- У женщин с сопутствующей дислипидопротеинемией (нарушение соотношение различных классов белков и жиров в крови) на фоне применения вагинального кольца НоваРинг существует высокая вероятность развития панкреатита.
- Эффективность данного средства контрацепции значительно снижается при нарушении режима его применения.
- В отличие от барьерных методов контрацепции, вагинальное кольцо НоваРинг не предотвращает возможное заражение инфекциями с преимущественным половым механизмом передачи.
- Перед первым использованием данного средства для контрацепции желательно проконсультироваться с врачом гинекологом и при необходимости пройти дополнительное исследование с цель выявления возможных противопоказаний.
- Во время применения вагинального кольца НоваРинг возможно появление необильных мажущих кровянистых выделений в межменструальный период.
- Влияние препарата на мужчину, посредством всасывания действующих веществ через пенис после полового контакта не установлено.
- Применение вагинального кольца НоваРинг мажет оказывать влияние на результаты ряда показателей лабораторных исследований, поэтому об его применении следует предупреждать лечащего врача.
- Действующие вещества препарат могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случаи их применения следует проконсультироваться с врачом.
- Данное средство контрацепции не оказывает прямого влияния на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.
Вагинальное кольцо НоваРинг в аптечной сети отпускается по рецепту. Не рекомендуется его самостоятельное применение без предварительной консультации у врача гинеколога.
Передозировка
Случаи передозировки при использовании вагинального кольца НоваРинг не были описаны. При значительном превышении рекомендуемой дозы возможно развитие тошноты, рвоты, небольших вагинальных кровотечений (особенно у молодых девушек). В таких случаях возможно только проведение симптоматической терапии, так как специфического антидота для действующих веществ препарат нет.
Аналоги противозачаточного кольца НоваРинг
По составу, лекарственной форме и терапевтическому эффекту аналогичных для вагинального кольца НоваРинг препаратов на сегодняшний день нет.
Сроки и условия хранения
Срок годности вагинального кольца НоваРинг составляет 3 года с момента изготовления. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +2 до +8° С.
НоваРинг цена
Средняя стоимость препарата НоваРинг в аптеках Москвы зависит от количества вагинальных колец в упаковке:
- 1 вагинальное кольцо – 1092-1192 рубля.
- 3 вагинальных кольца – 2962-2989 рублей.
НоваРинг
Действующее вещество:
Этинилэстрадиол+Этоногестрел
Дозировка:
0.015 мг+0.12 мг/сут
Форма выпуска:
кольца вагинальные
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген). 1 кольцо вагинальное содержит:
активные вещества: этоногестрел — 11,7 мг, этинилэстрадиол — 2.7 мг; вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер [28% винилацетата] — 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер [9% винилацетата] — 197 мг, магния стеарат — 1,7 мг.
Контрацепция. Этоногестрел, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг® быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови, составляющая около 1700 пг/мл, достигается примерно через 1 неделю после введения кольца. Концентрации в плазме крови изменяются в небольшом диапазоне и медленно снижаются примерно до 1600 пг/мл через 1 неделю, 1500 пг/мл через 2 недели и 1400пг/мл через 3 педели применения. Абсолютная биодоступность составляет около 100%, что превышает биодостунпость при пероральном приеме этоногестрела. По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогестрела и 0,020 мг этинилэстраднола.
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из вагинального кольца НоваРинг ®, быстро всасывается через слизистую оболочку влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови, составляющая около 35 пг/мл, достигается через 3 дня после введения кольца и снижается до 19пг/мл через 1 неделю, до 18пг/мл через 2 недели и 18пг/мл через 3 недели применения.
Абсолютная биодостунпость составляет примерно 56% и сопоставима с таковой при пероральном приеме этинилэстрадиола.
По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0,150 мг дезогсстрела и 0.020 мг этинилэстрадиола.
Препарат НоваРинг® — это гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстраднол. Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстраднол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
- Контрацептивный эффект препарата НоваРинг® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.
- — Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела, повышение АД.
Препарат НоваРинг ® противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения препарата НоваРинг ® следует немедленно прекратить применение препарата. — Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). — Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, трапзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. — Предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемню и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолииину, волчаночный антикоагулянт). — Обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (см.раздел «Особые указания»). — Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе. — Сахарный диабет с поражением сосудов. — Выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), неконтролируемая артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), курение у женщин старше 35 лет (см. раздел «Особые указания»). — Панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. — Тяжелые заболевания печени. — Опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в том числе в анамнезе. — Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы). — Кровотечения из влагалища неясной этиологии. — Беременность, в том числе предполагаемая. — Период грудного вскармливания. — Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® . Инфекционные и паразитарные заболевания: вагинальная инфекция, цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита. Нарушения психики: депрессия, снижение либидо, изменение настроения. Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия. Со стороны органа зрения: нарушение зрения. Со стороны сосудов: приливы. Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях. Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, дисменорея, боль в области малого таза, выделения из влагалища; отсутствие менструальноподобных кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища. Общие расстройства и нарушения в месте введения: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца; утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца. Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг ® необходимо применять согласно инструкции. Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг ® во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг ® . Для введения кольца женщине следует выбрать удобное положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг следует сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то необходимо выполнить инструкции подраздела «Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища».
Вагинальное кольцо НоваРинг ® следует удалить через 3 недели в тот же день педели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (например, если вагинальное кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.
00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его необходимо подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища.
Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.
Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата НоваРинг ®, обычно начинается через 2-3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.
По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить при температуре 2-8С.
Противозачаточное кольцо Новаринг: состав, действие и отзывы
Не каждая женщина по тем или иным причинам может позволить себе приём таблетированной гормональной контрацепции. Кроме того, не всегда имеется желание использовать мужские барьерные методы контрацепции, особенно при наличии постоянного полового партнёра.
Альтернативным методом предохранения от незапланированной беременности является кольцо Новаринг, содержащие гормональный компонент, воздействующий на местном уровне.
Основные характеристики вагинального контрацептива типа Нова Ринг и особенности его использования, будут подробно рассмотрены ниже.
Характеристики кольца Novaring
Защитное противозачаточное кольцо новаринг выпускаетсяна территории Нидерландов. Само изделие представляет собой прозрачное устройство кольцевидной формы, упакованное в герметичный пакет из алюминиевой фольги.
Действующий компонент вагинального гормонального кольца новаринг представлен комбинацией этинилэстрадиола в дозировке 2,7 мг и этоногестрела в дозировке 11,7 мг. К вспомогательным компонентам относится стеарат магния, этилен и винилацетата сополимер.
Противозачаточный эффект данного контрацептива обусловлен преимущественно подавлением процесса созревания женских половых клеток.
На фоне использование вагинального изделия кольцевидной формы, происходит регуляция менструального цикла, уменьшается объем менструальных выделений, а также снижается интенсивность проявлений предменструального синдрома.
За счёт уменьшения кровопотери во время менструаций, нормализуются показатели гемоглобина в крови и исчезают признаки железодефицитной анемии.
Учитывая гормональный состав в кольце новаринг, данное средство уменьшает риск формирования онкологии эндометрия и яичников, предупреждает возникновение внематочной беременности, воспалительных изменений и кист в органах тазовой области, а также уменьшает вероятность развития доброкачественных опухолевидных процессов в молочных железах.
При введении в просвет половых путей, контрацептивное кольцо новаринг высвобождает 120 мкг этоногестрела и 15 мкг этинилэстрадиола в сутки. Эффект изделия сохраняется на протяжении 21 дня, в ходе которых женский организм надежно защищен от незапланированной беременности.
Активные компоненты противозачаточного средства воздействуют на местном уровне, не всасываются в системный кровоток и не проходят метаболизм в печени. При регулярном высвобождении упомянутых дозировок гормональных компонентов, в женском организме формируется стабильной гормональный фон без резких спадов и всплесков, что положительно отражается на регулярности и характере менструального цикла.
Важно помнить, что только правильное введение контрацептивного кольца новаринг может обеспечить необходимый защитный эффект.
Показания и противопоказания к Новаринг
Защитное гормональное кольцо новаринг рекомендовано к использованию женщинам для защиты от наступления незапланированной беременности. Существуют также отдельные состояния при которых противопоказано кольцо новаринг с противозачаточные целью. К основным противопоказаниям относят:
- Тяжёлые заболевания печени и почек.
- Мигрень.
- Индивидуальная склонность к тромбообразованию или наличие тромбозов.
- Период вынашивания ребенка.
- Кровянистые выделения из половых путей невыясненной этиологии.
- Воспалительное поражение ткани поджелудочной железы.
- Наличие злокачественного процесса в организме.
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав кольца.
- Сахарный диабет и сосудистые осложнения данного заболевания.
Кроме того, влагалищное кольцо новаринг с осторожностью назначается в таких случаях:
- Индекс массы тела более 30 единиц.
- Случаи возникновения артериальных или венозных тромбозов у близких родственников.
- Ранее проведенные оперативные вмешательства в области нижних конечностей.
- Сердечные пороки.
- Хорея.
- Желчнокаменная болезнь.
- Возраст старше 35 лет, табакокурение.
- Аутоиммунные патологии.
- Артериальная гипертензия.
Инструкция по применению кольца Новаринг
Предохранительное новаринговское кольцо внедряется женщиной собственноручно с 1 по 5 день менструального цикла. Данная манипуляция выполняется в положении лежа на спине, с согнутыми в коленях и широко разведенными нижними конечностями.
Процедура проводится указательным и средним пальцем.
Срок использования одного кольца составляет 21 день, после чего изделие извлекают из просвета половых путей, делают 7-дневный перерыв, после чего на 8 день выполняют установку нового кольца.
Если установленное кольцо заняло правильное положение, то женщина не ощущает присутствия инородного предмета в просвете половых путей. Данная конструкция изготавливается с учетом анатомических особенностей женской репродуктивной системы, поэтому во время интимной близости или при любой физической нагрузке, конструкция надежно удерживается мышцами тазового дна.
Особенности использования контрацептива Новаринг
При соблюдении вынужденного временного регламента во время использования данного средства, сохраняется защитный эффект вагинального кольца, поэтому в течение 7 дней у женщины отсутствует необходимость в использовании дополнительных методов предохранения. Если после недельной отмены кольца новаринг не было введено новое устройство, то в женском организме возобновляется потенциал к зачатию.
Ситуация, когда месячные начались раньше срока при установленном кольце внутри, нередко возникает у женщин в течение первых 3-х циклов с момента внедрения противозачаточного устройства. В течение указанного промежутка времени данное явление можно считать вариантом нормы, что обусловлено адаптацией гормонального фона к поступлению гормонов извне.
Если кровянистые выделения из половых путей несут обильный характер, то женщине рекомендовано обратиться за консультацией к лечащему врачу гинекологу.
По истечении 3-х циклов, как правило, менструальная функция приобретает новый характер, а сами менструальные выделения становятся скудными.
При нахождении данного устройства в просвете половых путей, женщине не противопоказано использование гигиенических тампонов во время менструации.
Если по каким-либо причинам женщина забыла своевременно извлечь данное устройство из просвета половых путей, то ей необходимо прежде всего сориентироваться относительно сроков установки изделия.
Если кольцо было введено менее 4-х недель назад, то его необходимо незамедлительно извлечь и выдержать недельный перерыв. Новое защитное изделие следует вводить на 8 день.
Если контрацептив был установлен более 4-х недели назад, то его противозачаточный эффект значительно снижается.
Если в течение данного времени имели место незащищенные половые контакты, то кольцо следует удалить, убедиться в отсутствии наступившего зачатия, после чего выждать семидневный интервал, используя при этом дополнительные способы защиты от нежелательного зачатия, после чего ввести новое устройство.
Для того чтобы сохранить контрацептивные свойства данного изделия, необходимо придерживаться условий хранения кольца новаринг. Общая продолжительность срока годности запечатанного средства составляет 3 года. Хранить кольцо необходимо при температуре окружающей среды не выше + 8, и не ниже +2 градуса.
При беременности и лактации
В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, категорически запрещено использовать данное изделие с противозачаточной целью.
После родов и аборта
Если искусственное прерывание беременности было выполнено на сроке менее 12 недель, то внедрить кольцо можно в день проведения аборта. Таким образом, защита от нежелательного зачатия формируется мгновенно, и у женщины отсутствует необходимость в использовании дополнительных защитных средств.
Если внедрить защитное приспособление в день проведения аборта не удалось, то необходимо дождаться наступления очередных менструаций, после чего выполнить введение устройства в первый день менструации.
Если искусственное прерывание беременности было выполнено на сроке более 12 недель, то вводить кольцо следует по алгоритму “после родов”.
В послеродовом периоде, манипуляция по установке кольца должна выполняться не ранее чем через месяц после родоразрешения. Если устройство было введено раньше указанного срока, то существует риск его самопроизвольного выпадения.
Для того чтобы не наступила повторная *беременность при введённом новаринге, необходимо использовать мужские презервативы ещё в течение 7 дней после установки защитного средства.
Забеременеть с установленным кольцом новаринг практически невозможно, так как данное средство обеспечивает надежную защиту от незапланированного зачатия.
Отмена кольца
Никакой специфической подготовки процесс отмены противозачаточного кольца не требует. Изделие извлекается из просвета половых путей в тот момент, когда принимается соответствующее решение. Вероятность наступления беременности сразу после отмены новаринга невысока, Но со временем женская фертильность восстанавливается в полной мере.
Перейти с использования новаринга на гормональные таблетки можно только по истечении 7 дней с момента извлечения вагинального средства.
Побочные эффекты от внутриматочного кольца Новаринг
Несмотря на то, что устройство в большинстве случаев благоприятно воспринимается женским организмом, не исключается вероятность появления побочных эффектов использовании новаринга . К таким побочным реакциям можно отнести:
- Усиление аппетита и увеличение массы тела.
- Реакции гиперчувствительности, связанные с непереносимостью одного из компонентов противозачаточного средства.
- Вздутие живота, тошнота, боль в околопупочной области, запоры, диарея, рвота.
- Кожная сыпь и зуд, угревая сыпь.
- Учащенные позывы к опорожнению мочевого пузыря.
- Мышечная боль.
- Головная боль и головокружение.
- Снижение либидо, психоэмоциональная лабильность.
- Инфекционное поражение половых путей (бактериальный вагинит).
Если у женщины болит грудь при использовании кольца новаринг, то на протяжении первых 3-х месяцев с момента установки данного изделия, этот эффект можно расценивать как вариант нормы. По истечении данного времени, с жалобами на боль в молочных железах рекомендовано обращаться к лечащему врачу гинекологу.
При соблюдении всех рекомендаций по установке и использованию данного метода контрацепции, любые последствия отмены кольца новаринг маловероятны.
В редких случаях, женщины могут сталкиваться с мажущими кровянистыми выделениями из половых путей, которые проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев.
Данная реакция связана с повторной адаптацией женского гормонального фона к отсутствию источника поступления гормонов извне.
Беременность после отмены Новаринг
Беременность после новаринга рекомендована только спустя 3 месяца после отмены данного контрацептива. В течение указанного промежутка, рекомендовано использовать барьерные средства контрацепции.
У большинства женщин, использовавших ранее данный метод контрацепции, фертильность восстанавливалась в течение 3-4 месяцев.
При соблюдении техники установки данного устройства, забеременеть с установленным кольцом новаринг практически невозможно.
Лекарственное взаимодействие кольца Новаринг
При использовании данного защитного средства может наблюдаться реакция с такими фармацевтическими средствами, как барбитураты, Фенитоин, Примидон, Рифампицин, Топирамат, Ритонавир, Фелбамат. При употреблении одного из упомянутых медикаментов, необходимо использовать дополнительные барьерные средства предохранения.
Эффективность защитного средства может уменьшаться при употреблении таблетированных контрацептивов, в составе которых имеется этинилэстрадиол.
Кроме того, уменьшение эффективности противозачаточного устройства наблюдается при употреблении антибактериальных средств из группы тетрациклинов. Важно помнить, что гормональная контрацепция способна нарушать процесс всасывания и распределения других лекарственных медикаментов.
Аналоги NovaRing
В качестве аналогов кольца новаринг, могут быть использованы такие наименования противозачаточных средств:
- Патентекс Овал.
- Фарматекс (суппозитории, гель).
- Еротекс (суппозитории).
- Деказоль.
- Ноноксинол.
- Гинекотекс.
- Крем Приматекс.
Рекомендации врачей и отзывы
Использование данного предохранительного устройства имеет ряд преимуществ, среди которых выделяют:
- Низкий уровень вероятности появления негативных реакций со стороны организма.
- Необходимость замены контрацептивного изделия один раз в месяц.
- Менее агрессивное влияние на женский организм, по сравнению с таблетированными методами контрацепции.
- Отсутствие влияния на качество половой жизни.
Перед тем как начать использование данного метода контрацепции, рекомендованном получить консультацию лечащего врача гинеколога и пройти комплексное гинекологическое обследование на предмет заболеваний органов репродукции. Необходимо понимать, что только при условии соблюдения правил установки и эксплуатации вагинального кольца, удаётся получить необходимую степень защищенности от наступления незапланированной беременности.
После первой беременности я решила установить кольцо Новаринг, так как повторно становится мамой я не планировала. На данный момент я сменила 4 вагинальных кольца, ни одно из которых меня не подвело.
Ирина, 29 лет.
Использовать противозачаточные таблетки мне не позволяют определённые противопоказания, поэтому совместно с лечащим гинекологом был выбран метод контрацепции в виде вагинального кольца. За полгода использования я не заметила каких-либо недостатков. Кроме того, у меня нормализовался менструальный цикл, исчезли яркие проявления предменструального синдрома.
Надежда, 30 лет.