Противомикробный препарат Фортум® для парентерального введения применяется в случаях тяжелого протекания инфекционно-воспалительных процессов.
Часто он помогает там, где не справляются другие антибиотики, особенно при генерализованных и смертельно опасных инфекциях. Вредного воздействия на организм при этом практически не оказывает, поэтому используется в педиатрии.
Противопоказаний, как и побочных эффектов, тоже немного, так что даже можно назначать ЛС беременным, соблюдая меры предосторожности.
Фортум®– инструкция по применению
Данное лекарственное средство вводится в организм только парентерально (уколы в мышцу или внутривенные вливания). Является антибиотиком, представителем третьего поколения обширной группы цефалоспоринов.
Препарат высокоэффективный, используется обычно в стационарах, продается строго по рецепту.
Назначается в случае тяжелых воспалительных процессов различной локализации взрослым и детям, оказывая при этом минимум побочного действия и не вызывая резистентности у патогенной микрофлоры.
Фармакологическая группа
Фортум® относится к антибиотикам-цефалоспоринам третьего поколения.
Состав препарата
Действующее вещество Фортум – высокоэффективный парентеральный антибиотик цефтазидим, относящийся к третьему поколению цефалоспориновой группы.
Он входит в перечень необходимых и жизненно важных медпрепаратов.
Бактерицидный эффект при его применении обусловлен особым механизмом действия: лекарство препятствует формированию клеточной стенки патогенного микроорганизма и приводит к его гибели.
К антибиотику восприимчивы многие, в том числе и резистентные по отношению к другим бета-лактамам, болезнетворные микроорганизмы:
- грамположительные – метициллинчувствительныцые стафилококк золотистый и Staphylococcus epidermidis, микрококки, стрептококки групп А и В, пневмококки и многие другие представители семейства Streptococcus spp. (кроме S.faecalis);
- грамотрицательные клебсиеллы, кишечная палочка, псевдомонады, протей, Providencia spp., Enterobacter spp., сальмонеллы, Citrobacter spp., шигеллы, Serratia spp., иерсинии, гонококки, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp. и прочие;
- анаэробные возбудители инфекций – Propionibacterium spp., пептококки, пептострептококки, Clostridium perfringens, фузобактерии, некоторые штаммы Bacteroides spp.
После введения очень быстро достигается максимальная концентрация антибиотика в крови, сохраняясь на протяжение 8-12 часов подряд. Проникает действующее вещество повсеместно, в организме не метаболизируется, выделяясь через почки за сутки.
Читайте далее: Расшифровка посева на флору с определением чувствительности к антибиотикам
Форма выпуска Фортум®
Препарат производится британской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн®» и представляет собой светло-желтый, почти белый порошок. Расфасован он во флаконы из бесцветного стекла по 250, 500, 1000 и 2000 мг, по одному в картонной пачке.
Помимо пентагидрата цефтазидима в состав включены вспомогательные ингредиенты – карбонат натрия и углекислый газ. Последний создает низкое давление во флаконе, а после разведения образует пузырьки, на качество и безопасность введения не влияющие.
Рецепт на латинском языке
Чтобы приобрести а аптеке антибиотик Фортум®, необходимо иметь рецепт, заполненный и заверенный врачом. В соответствии с новыми ужесточенными правилами отпуска противомикробных средств, действующими с января 2017 года, аптечные сети ждут штрафы и санкции за свободную продажу антибиотиков. Назначение выглядит следующим образом:
Rp.: «Fortum» 1.0
D. t. d. № 20
S. Растворить содержимое флакона в 3 мл р-ра лидокаина (1%), вводить трижды в день внутримышечно.
Показания к применению
Спектр заболеваний, которые поддаются лечению этим противомикробным средством, очень широк. Препарат Фортум® назначается, если диагностированы:
- вне- и внутрибольничные инфекционные заболевания – сепсис, менингит, ожоговая болезнь, септицемия, перитонит;
- воспалительные процессы в дыхательных и лор-органах;
- инфекции пищеварительного тракта, мочевыводящих и желчных путей;
- бактериальные поражения кожи, подлежащих тканей, костей и суставов.
В хирургии препарат используется с целью предотвращения осложнений перед трансуретальной резекцией предстательной железы.
Противопоказания
Категорически нельзя применять Фортум® в случае, если есть непереносимость цефтазидима, вспомогательных составляющих препарата или цефалоспоринов и пенициллинов в целом. При дисфункции почек, беременности назначать антибиотик можно, но с осторожностью.
Дозировка Фортума®
После разведения лекарственное средство вводится внутримышечно (в ягодичную или бедренную мышцу), внутривенно болюсно или через инфузионную систему. Дозы устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, с учетом возраста и состояния пациента, тяжести, локализации, разновидности заболевания (но не более 6 г в день, а пожилым – до 3):
- инфекции средней тяжести – по 1 грамму каждые 8 часов, либо по 2 с 12 часовым интервалом;
- легкие формы заболеваний и воспаления МВП – по 500-1000 мг дважды в сутки;
- тяжелые инфекции – по 2 или 3 г каждые 8 или 12 часов соответственно.
Указанные дозировки предназначены для взрослых, а детям необходимое количество лекарства рассчитывается по весу. Ребенок в возрасте до 2 месяцев должен в 2-3 приема получать суточную дозу от 25 до 60 мг на кг, старше двух месяцев – от 30 до 100 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик Фортум: курс лечения назначается врачом и обычно составляет около недели.
Разведение порошка
Для удобства сведения о количестве растворителя для разных способов введения представлены в таблице:
Количество антибиотика во флаконе, мг | Способ введения | Объем растворителя, мл |
250 | в/м | 1 |
в/в | 2,5 | |
500 | в/м | 1,5 |
в/в | 5 | |
1000 | в/м | 3 |
в вену болюсно | 10 | |
инфузия | 50 | |
2000 | внутривенно болюсно | 10 |
инфузия | 50 |
Разводить порошок нужно прямо во флаконе, вливая растворитель шприцем. После полного растворения лекарство набирается в шприц и вводится в мышцу глубоко.
Если нужно подключить флакон к системе, из него предварительно при помощи дополнительной иглы выпускается углекислый газ. Растворителем может служить физраствор, раствор Хартмана или 5% декстрозы.
Для уменьшения болевых ощущений при введении в мышцу лучше использовать лидокаин в виде 0,5-1% раствора.
Побочные эффекты
Антибиотик Фортум®, как и все цефалоспорины, редко вызывает негативные реакции организма ввиду своей низкой токсичности.
Самыми частыми осложнениями становятся местные реакции на введение лекарства: флебит при внутривенном, болезненность и уплотнение – при внутримышечном.
Могут развиться такие аллергические проявления непереносимости антибиотика, как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, экссудативная эритема.
Довольно редко встречаются диспепсические расстройства, дисбактериоз, колиты и нарушения стула. Регистрировались случаи дисфункции ЦНС (в виде головных болей, парестезий) и системы кроветворения – анемия, снижение количества форменных элементов. Могут наблюдаться сбой в работе почек, кандидоз, желтуха.
Читайте далее: Как лечить аллергию на антибиотики в виде сыпи на коже
Фортум® при беременности
Антибиотик беспрепятственно попадает в кровоток плода через плаценту, однако каких-либо данных о его тератогенном влиянии нет.
Тем не менее, беременным препараты цефтазидима назначаются с осторожностью, когда потенциальный риск оправдан. В больших объемах экскретируется препарат и в грудное молоко.
Чтобы предотвратить сенсибилизацию грудного ребенка, вскармливание на период лечения матери целесообразно приостановить.
Совместимость Фортума® с алкоголем
Антибиотикотерапия предполагает временный отказ от любых вредных привычек, которые создают дополнительные нагрузки на и без того ослабленный организм.
Комбинация этанола и цефтазидима® усиливает побочное действие последнего, что приводит к ухудшению состояния пациента.
Также негативно сказывается мочегонный эффект этанола: лекарственное средство ускоренно выводится из организма, не оказывая лечебного действия.
Следует отметить и негативное влияние подобного сочетания на нервную систему, проявляющееся головными болями, головокружением, и судорогам (в тяжелых случаях).
Аналоги Фортума®
Если встал по каким-либо причинам вопрос о замене данного препарата на аналогичный, прежде всего нужно обратить внимание на заменители с таким же составом. На основе действующего вещества выпускается немало противомикробных средств с разными торговыми названиями:
- Цефтазидим®
- Цефтидин®
- Цефзид®
- Фортазим®
- Тазицеф®
- Вицеф®
- Кефадим®
- Орзид®
Среди перечисленных аналогов с помощью врача можно подобрать более дешевый препарат, поскольку флакон оригинального продается по цене от 200 р.
Отзывы о Фортуме®
Назначая этот антибиотик в случае опасных для жизни, тяжело протекающих инфекций, врачи подтверждают его высокую эффективность.
Пациенты, со своей стороны, тоже отмечают, что симптомы болезни быстро отступают. При этом перечисленные в инструкции возможные «побочки» встречаются действительно редко.
Условные недостатки – болезненность инъекций и достаточно высокая стоимость полного курса антибиотикотерапии.
Читайте далее: Как правильно разводить антибиотик + алгоритм + расчет дозы + правила введения
Фортум
Антибиотик Fortum — цефалоспорин 3-го поколения.
Действующее вещество
Цефтазидим.
Форма выпуска и состав
Приготовлен в виде порошка, используемого для приготовления раствора (этот раствор используется для инъекций). Выпускается во флаконах по 0,25 г, 0,5 г, 1 г и 2 г.
Порошок, используемый для подготовки раствора к инъекции | 1 фл. |
Ceftasidium (в виде пентагидрата) | 250 мг |
500 мг | |
1000 мг | |
2000 мг | |
Вспомогательные компоненты: Карбонат натрия (безводный), двуокись углерода. |
Показания к применению
Используется как монотерапия или как часть комплексной терапии при таких инфекционных заболеваниях:
- сепсис;
- респираторные инфекции (особенно заболевания, являющиеся ‘осложнением’ муковисцидоза);
- кожные и мягкотканные инфекции;
- заболевания мочевыделительной системы;
- ЛОР инфекции;
- инфекции костно-суставной системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекции желчных протоков;
- инфекции желудочно-кишечного тракта.
Также назначаются при лечении внутрибольничных инфекций, большинство из которых вызываются микроорганизмами, устойчивыми к различным антибактериальным средствам.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственным ингредиентам.
Очень осторожно назначают для лечения пациентов с нарушением функции почек или желудочно-кишечных заболеваний.
Инструкция по применению Фортум (способ и дозировка)
Дозировочный режим определяется тяжестью заболевания, локализацией, типом запуска возбудителя и его чувствительностью к препарату, возрастом пациента и функцией почек.
Вводится внутривенно или глубоко в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы или в боковую часть бедра. Раствор можно вводить в вену или в трубку инфузионной системы.
Максимальная суточная доза — 6 г.
Взрослые получают 1-6 г в день, разделенных на 2-3 дозы. Чаще всего препарат вводят по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.
- При тяжелом заболевании, особенно на фоне ослабленного иммунитета, 2 г препарата вводят через каждые 8 или 12 часов или 3 г через каждые 12 часов.
- Для инфекций мочевыводящих путей и легких показано 0,5 г-1 г каждые 12 часов.
- При муковисцидозе для лечения инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas, показано 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, деленное на 3 дозы.
- При операции на простате 1 г препарата назначается при индукционной анестезии, вторая доза — при удалении катетера. У пожилых пациентов, особенно в возрасте старше 80 лет, суточная доза снижается до 3 г.
- Дети старше 2 месяцев получают дозу 30-100 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенную на 2-3 дозы.
- Детям с пониженным иммунитетом, муковисцидозом или менингитом дают до 150 мг на 1 кг массы тела в сутки (не более 6 г), разделенных на 3 дозы.
- Новорожденным и детям до 2 месяцев назначается 25-60 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 2 дозы.
- В случае почечной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу:
- для СС свыше 50 мл/мин — стандартная доза каждые 12 часов;
- для СС 16-50 мл/мин — 1 г препарата каждые 24 часа;
- для СС 6-15 мл/мин — 0,5 г каждые 24 часа;
- для СС менее 5 мл/мин — 0,5 г каждые 48 часов.
При тяжелых инфекциях поддерживающая доза может быть увеличена на 50% или лекарства могут приниматься чаще. В этом случае необходим контроль сыворотки цефтразим.
У детей КК вычисляется в соответствии с идеальной площадью поверхности тела или массой.
Приготовление раствора для внутривенного или внутримышечного болюсного введения
Для введения растворителя игла шприца протыкает резиновую пробку и добавляет рекомендуемое количество. Затем удаляют иглу и встряхивают бутылку, чтобы получить чистый раствор.
Поверните флакон с плунжером, полностью вставленным в шприц, проткните иголкой резиновую пробку и погрузите флакон так, чтобы он полностью растворился. Соберите весь раствор в шприце.
Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углекислого газа.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы 1 г и 2 г)
Вставьте иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавьте 10 мл растворителя. Снимите иглу и встряхните бутылку. Вставьте иголку для выпуска газа в колпачок флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
Добавьте оставшееся количество растворителя во флакон без снятия иглы. Извлеките обе иглы (для шприца и выхода газа) из колпачка, встряхните флакон и установите для инфузии.
Чтобы сохранить раствор стерильным, впрысните иглу выхода газа после растворения порошка.
Побочные эффекты
В некоторых случаях Fortum может вызвать следующие побочные эффекты:
- Тошнота и рвота, кандидоз, диарея, боли в животе, кандидоз в горле, желтуха (крайне редко) — из системы пищеварения; 1173 1174 Лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз — из системы кроветворения;
- головная боль, парестезия, головокружение, дисфункция вкуса, тремор, судороги, миоклонии и другие неврологические расстройства — от центральной и периферической нервной системы;
- дисфункция почек;
- различные аллергические реакции;
- различные локальные реакции (жжение, боль в месте инъекции)
Передозировка
Передозировка фортумом вызывает неврологические расстройства, в том числе приступы энцефалопатии, кому.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Показан гемодиализ и перитонеальный диализ.
Аналоги
- Аналогичный ATX-код: Бестум, Вице, Тизим, Фортазим, Цефтидин.
- Наркотики с аналогичным механизмом действия (ATX-код уровня 4): Ceftriaxone.
- Не принимайте решение о замене препарата, а обратитесь к врачу.
Фармакологическое действие
Fortum имеет бактерицидный механизм действия. Цефтазидим, основной активный компонент препарата, препятствует образованию клеточной стенки микроорганизмов, вызывая их гибель. Он устойчив к воздействию вредных ферментов бактерий — бета-лактамазы.
антибиотик обладает широким спектром действия:
- оказывает разрушительное воздействие на грамположительные бактерии (особенно стрептококки и стафилококки);
- действует против грамотрицательных бактерий (особенно синергетический, E. кишечной палочки и гемофильной палочки, белков, Klebsiella, Enterobacter, взаимосвязанных, цитробактерий, Salmonella, Neisseria, Yersinia);
- ингибирует анаэробные бактерии (особенно Clostridia, Peptococci, и т.д.). ).
оказывает разрушительное воздействие на те бактерии, которые устойчивы к другим видам антибиотиков. Не оказывает никакого влияния на устойчивые к метициллину стафилококки.
После внутримышечной инъекции он хорошо всасывается в мышцы и быстро высвобождается в ткани. Активное вещество легко проникает в грудное молоко и плаценту.
Он практически не метаболизируется в организме и выделяется в той же форме в основном с мочой. Практически весь процесс удаления препарата происходит через почки.
Препарат полностью выводится из организма в течение дня (однако в случае почечной недостаточности время вывода продлевается).
Особые указания
- При наличии признаков аллергической реакции препарат прекращается. В зависимости от показаний могут быть назначены адреналин, гидрокортизон, антигистамины и другие экстренные меры.
- Комбинация с нефротоксическими препаратами (диуретики, аминогликозиды) требует контроля почечной функции.
- При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от степени дисфункции почек.
- Рост нечувствительных микроорганизмов возможен при длительном применении антибиотиков широкого спектра действия. В этом случае лечение прекращается, назначается соответствующая терапия и состояние пациента находится под постоянным контролем.
- Некоторые штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут развить сопротивление во время лечения. Чувствительность к антибиотикам должна периодически контролироваться.
- может мало повлиять на результаты тестов Бенедикта, Феллинга, Клиника.
- не влияет на результаты теста на креатинин методом щелочных пиков.
При беременности и грудном вскармливании
Используйте с осторожностью в первом триместре беременности. Эмбриотоксические или тератогенные эффекты не подтверждены.
Рекомендуется прекратить кормление грудью во время лечения.
В детском возрасте
В зависимости от показаний назначается в дозах, соответствующих возрасту пациента.
В пожилом возрасте
Доза не более 3 г в сутки рекомендуется для пожилых пациентов и особенно для пациентов старше 80 лет.
При нарушениях функции почек
Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина:
- для СС свыше 50 мл/мин — стандартная доза каждые 12 часов;
- для СС 16-50 мл/мин — препарат 1 г каждые 24 часа;
- для СС 6-15 мл/мин — 0,5 г каждые 24 часа;
- для СС менее 5 мл/мин — 0,5 г каждые 48 часов.
Лекарственное взаимодействие
- Сочетание с нефротоксичными препаратами может негативно влиять на функцию почек.
- ‘шарнирные’ диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима и увеличивают риск нефротоксического эффекта.
- Бактериостатические антибиотики уменьшают эффект бета-лактама антибиотиков.
- Совместимость с большинством поставляемых растворов, но не рекомендуется в качестве растворителя бикарбоната натрия.
- Совместимость с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
- Осадки наблюдаются при добавлении ванкомицина в раствор цефтазидима, поэтому инфузионную систему следует промывать между инъекциями этих препаратов.
Условия отпуска из аптек
Это прописано.
Условия и сроки хранения
- Хранить при температуре, не превышающей 25°, в недоступном для детей месте.
- Срок годности — 3 года.
- Срок хранения разбавленного раствора при комнатной температуре — 24 часа, в холодильнике — 7 суток.
Цена в аптеках
Цена Фортум за 1 пакет начинается от 182 рублей.
Фортум — инструкция, аналоги
Fortum GlaxoSmithKline Manufacturing S.p. А, Италия Италия
Дополнительная информация
Инструкция по применению
состав
- Активное вещество: цефтазидим;
- 1 бутылка содержит цефтазидим (в виде пентагидрата цефтазидима) 500 мг, 1 г или 2 г;
- Вспомогательные вещества карбоната натрия.
Форма Ликока. Порошок для раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальное средство для системного использования; Антибактериальное средство для системного использования; Вспомогательные вещества карбоната натрия. Цефалоспорины. Код АТС J01DD02.
показания
- Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных восприимчивыми микроорганизмами.
- Тяжелые инфекции — сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;
- с инфицированными ожогами.
- Инфекции дыхательных путей, включая легочные инфекции у больных муковисцидозом.
- ЛОР-инфекции.
- Инфекции мочевых путей.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Инфекции пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости.
- Инфекции костей и суставов.
- Инфекции гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.
- Профилактика: хирургические вмешательства на простате (трансуретральная резекция).
противопоказания
При использовании для профилактики в хирургии предстательной железы при индукции анестезии следует вводить 1 г. Вторая доза должна быть введена при удалении катетера.
Младенцы и дети старше 2 месяцев
30-100 мг/кг в сутки в 2-3 дозах. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом рекомендуется принимать дозы до 150 мг/кг/сутки (максимум 6 г в сутки) в течение трех сеансов.
новорожденных (0 — 2 месяца)
25-60 мг/кг/день при 2 уколах. У новорожденных период полураспада цефтазидима из сыворотки может быть в 3-4 раза дольше, чем у взрослых. Пожилые пациенты
С учетом сниженного клиренса цефтазидима суточная доза, как правило, не должна превышать 3 г у пожилых пациентов с острыми инфекциями, особенно у пациентов старше 80 лет. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Доза при дисфункции почек
Ceftazidim выделяется почками в таком же виде. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена.
Начальная доза должна быть 1 г. Определение поддерживающей дозы должно основываться на мощности гломерной фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности
У пациентов с тяжелой инфекцией одна доза может быть увеличена на 50% или соответственно увеличена частота введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/л.
- У детей клиренс креатинина должен быть отрегулирован в соответствии с площадью поверхности тела или массой тела.
- Гемодиализ
- Период полураспада цефтазидима из сыворотки во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
- После каждого сеанса гемодиализа следует назначать поддерживающую дозу цефтазидиума, как рекомендовано в вышеприведенной таблице.
- перитонеальный диализ
- Ceftazidime может использоваться в нормальном перитонеальном диализе и в расширенном амбулаторном перитонеальном диализе.
- В дополнение к внутривенному применению в диализную жидкость можно добавлять цефтазидим (обычно 125-250 мг на 2 л диализной жидкости).
Для пациентов с почечной недостаточностью, подвергающихся длительному артериовенозному гемодиализу или высокоскоростной гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной или многократной дозы. Дозы следует использовать для низкоскоростной гемофильтрации, как в случае нарушения функции почек.
- Для пациентов, подвергающихся венозной гемофильтрации и венозному гемодиализу, в таблицах даны рекомендации по дозировке.
- Рекомендации по дозировке цефтазидима у пациентов с длительной венозной гемофильтрацией
- аПидтримуе следует назначать через каждые 12 часов.
- Рекомендации по дозировке цефтазидиума у пациентов, подвергающихся длительному венозному гемолизу
- аПидтримутримуэчу следует назначать через каждые 12 часов.
- Введение.
Фортум вводится внутривенно или глубоко внутримышечно. Рекомендуемые участки для внутримышечной инъекции — верхний внешний квадрант ягодичного максимума или боковая часть бедренной кости.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или во внутривенную инфузионную систему, если пациент получает жидкости парентерально.
Инструкция по приготовлению
Fortum совместим с наиболее часто используемыми растворами для внутривенного введения.
Флаконы всех размеров изготавливаются под низким давлением. Когда препарат растворяется, высвобождается углекислый газ и давление в бутылке возрастает. Небольшие пузырьки углекислого газа в растворенном препарате могут быть проигнорированы.
* Примечание. Роспуск должен быть осуществлен в два этапа (см. текст).
Fortum совместим с наиболее распространенными решениями для внутривенного введения. Однако его не следует использовать в качестве растворителя бикарбоната натрия для инъекций (см. ‘Несовместимость’).
Цвет раствора варьируется от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. Если рекомендации выполняются, то эффект продукта не зависит от изменения его цвета.
Ceftazidim в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор хлорида натрия; M / 6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана; 5%-ый раствор глюкозы; 0,225%-ый раствор хлорида натрия в 5%-ом растворе глюкозы; 0,45%-ый раствор хлорида натрия в 5%-ом растворе глюкозы; 0,9%-ый раствор хлорида натрия в 5%-ом растворе глюкозы; 0,9%-ый раствор хлорида натрия в 5%-ом растворе глюкозы; 0. 18%-й раствор натрия в 4%-м растворе глюкозы; 10%-й раствор глюкозы; 10%-й раствор глюкозы 40 в 0,9%-м растворе хлорида натрия; 10%-й раствор глюкозы 40 в 5%-м растворе глюкозы; 6%-й раствор декстран 70 в 0,9%-м растворе хлорида натрия; 6%-й раствор декстран 70 в 5%-м растворе глюкозы.
ЦЕФТАЗИДИМ при концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для внутрибрюшинного диализа (лактат).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворить в 0,5% или 1% растворе гидрохлорида лидокаина. В этом случае следует взять образец кожи для определения толерантности к лидокаину.
- Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл со следующими веществами: гидрокортизон (гидрокортизон фосфат натрия) 1 мг/мл в 0,9 % растворе хлорида натрия или 0. 5 % раствор глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе хлорида натрия; 4 мг/мл в 0,9 % растворе хлорида натрия; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе хлорида натрия; калий 10 мекв/л или 40 мекв/л в 0,9 % растворе хлорида натрия.
- Содержание флакона Fortum 500 мг, растворенного в 1,5 мл воды для инъекций, можно добавить в раствор метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата остаются активными.
- Подготовка растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
- 1 Вставить иглу шприца через колпачок флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя.
- 2 Снимите иглу со шприцем и встряхивайте флакон до получения чистого раствора.
3 Переверните флакон. Полностью вставив плунжер шприца, вставьте иглу во флакон. Соберите весь раствор в шприце с иглой в растворе постоянно. Маленькими пузырьками углекислого газа можно пренебречь.
- Приготовить растворы для инфузий (флаконы 1 г и 2 г)
- 1 Вставить иглу шприца через колпачок флакона и ввести 10 мл растворителя.
- 2 Снимите иглу со шприцем и встряхивайте флакон до получения чистого раствора.
- 3 Вставьте воздушную иглу через колпачок во флакон для снижения внутреннего давления во флаконе.
4 Без удаления воздушной иглы добавить еще 40 мл растворителя. Удалите воздушную канюлю, встряхните флакон и настройте систему на инфузию, как обычно.
Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вводить воздушную канюлю через колпачок до тех пор, пока препарат не растворится.
побочные реакции
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их возникновения — от очень частых до редких — и в соответствии с органами и системами. Используется такая классификация частоты побочных эффектов: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и
Фортум ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ): инструкция, описание PharmPrice
- Медицинские инструкции по применению
- Медицинские изделия
- Фортум
- Торговое наименование
- Fortum
Международное непатентованное название
Цефтазидим
Дозировочная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г
Состав
Одна бутылка содержит
активное вещество — цефтазидима пентагидрат стерильный 2,665 г (эквивалентно 2 г цефтазидима),
наполнителей безводный, стерильный карбонат натрия, углекислый газ.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного использования. Антибактериальные бета-лактамы другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефалоспорины третьего поколения, цефтазидим.
- Код ATX J01D D02
- Фармакокинетика
- Фармакокинетика
- Отсос
- через 5 минут после внутривенного болюсного введения лекарственного средства в дозе 2 г его концентрации в плазме крови составляет 170 мг/л.
- Распределение
Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8-12 ч. после внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%
Концентрации цефтазидима выше минимальных ингибирующих концентраций для наиболее распространенных патогенов достигаются в костной ткани, сердечной ткани, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, плевральной и перитонеальной жидкостях.
Цефтазидим легко проникает в плаценту и выводится с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингельных мембранах цефтазидим лишь слабо проникает в гематоэнцефалический барьер; концентрация препарата в спинномозговой жидкости низка.
Терапевтические концентрации цефтазидима 4-20 мг/л и выше определяются в ЦСФ при менингите.
Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме
Вывод
Период полураспада составляет около 2 часов. Цефтазидим выделяется в моче без изменений путем фильтрации тканей, при этом около 80-90% инъекционной дозы выделяется в моче в течение 24 часов. При нарушении почечной функции скорость выделения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется желчью.
Почечная недостаточность
Выделение цефтазидима уменьшается при нарушении почечной функции, поэтому предписанную дозу препарата следует уменьшить.
Фармакодинамика
Fortum — антибиотик цефалоспорина 3-го поколения, способный уменьшить выделение цефтазидима. Он оказывает бактерицидный эффект, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Широкий спектр патогенов чувствителен к Fortum, включая штаммы, устойчивые к гентамицину и другим аминогликозидам. Они устойчивы к действию большинства b-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.
- Ceftazidim активен in vitro против следующих микроорганизмов:
- Грамотрицательная
- Pseudomonas aeruginosa
- Pseudomonas spp (включая Ps. pseudomallei)
- Escherichia coli
- Proteus mirabilis
- Proteus vulgaris
- Morganella morganii (Proteus morganii)
- Proteus rettgeri
- Providencia spp.
- Цитробактер
- Серратия
- Сальмонелла
- Сигелла вида
- Ерсиния энтероколитика
- Пастерелла мультоцида
- Ацинетобактер spp.
- Ниссерия гонорея
- Ниссерия менингитидис
- Гемофильный грипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину)
- Гемофильный парагрипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину)
- грамма. положительные
- Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)
- Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы)
- Micrococcus spp.
- Streptococcus pyogenes (β-гемолитическая группа A стрептококки) Группа B стрептококки (S. агалактии)
- Стрептококки пневмонии
- Стрептококки отражать
- Стрептококки spp. (за исключением Enterococci (Streptococcus faecalis)
- Анаэробов
- Пептококки spp.
- Пептострептококк (стрептококк фекалий)
- Стрептококк
- Пропионобактерии
- Клостридий перфрингенс
- Фузобактерии
- Бактерицидные вещества Сп. (многие штаммы бактерий fragilis устойчивы)
- Не активны на следующих микроорганизмах
6 Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae)
Метициллин-устойчивые стафилококки, энтерококки (стрептококки) фекалии и многие другие энтерококки, Listeria monocytogenes, Campylobacterium perfringens spp.
Показания к применению
- — тяжелые инфекции, в том числе внутрибольничные (сепсис, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, инфекционные ожоги)
- — инфекции дыхательных путей, в том числе кистозного фиброза
- — ЛОР-инфекции
- — инфекции мочевыводящих путей
- — инфекции кожи и мягких тканей
- — инфекции желудочно-кишечного тракта, желчные и брюшные инфекции
- — инфекции костей и суставов
- — инфекции, гемодиализ и перитонеальный диализ
- — профилактика инфекционных осложнений при операции на простате (трансуретральная резекция)
- — при подозрении на заражение бактериальными фраггилисами, используется в комбинации с антибиотиками для лечения анаэробных инфекций
- Fortum может использоваться в качестве препарата до тех пор, пока не будут получены результаты теста на чувствительность к антибиотикам.
Способ применения и дозы
Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, локализации, типа патогена и его чувствительности к препарату, а также возраста и функции почек пациента. Максимальная суточная доза составляет 6 г, у взрослых с достаточной функцией почек дозу можно увеличить до 9 г.
- Препарат вводится внутривенно (1 г) или глубоко внутримышечно в область верхнего внешнего квадранта большой ягодицы или боковой части бедра (500 мг).
- Раствор можно вводить непосредственно в вену или трубку инфузионной системы.
- Взрослые
- С 0,5 до 2 г каждые 8 или 12 часов (от 1 до 6 г в день).
- Обычно 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов (от 1 до 6 г в день).
- Для тяжелых инфекций, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), 2 г через каждые 8 или 12 часов или 3 г через каждые 12 часов.
- Для инфекций мочевыводящих путей и легких инфекций тока рекомендуется 500 мг или 1 г каждые 12 часов.
- Для лечения инфекционных осложнений муковисцидоза, вызванных Pseudomonas, назначается 100-150 мг/кг/сутки (в 3-х дозах).
- При операции на простате Фортум назначается в дозе 1 г при индукционной анестезии, а вторую дозу — при удалении катетера. Дети старше 2 месяцев
- Дети старше 2 месяцев
- 30-100 мг/кг/день из расчета 2 или 3 раза в день.
- Фортум назначают детям с ослабленным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом в дозах до 150 мг/кг/сутки (максимум 6 г/сутки) каждые 8 часов.
Дети до 2 месяцев
25 — 60 мг/кг/день с 12-часовыми интервалами У новорожденных период полураспада может быть в 3-4 раза дольше.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая возрастное снижение клиренса почек, рекомендуемая доза не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
Пациенты с почечной недостаточностью
Цефтазидим выделяется почками в той же форме, поэтому пациентам со сниженной функцией почек рекомендуется уменьшить рекомендованную дозу.
Начальная доза препарата 1 г. Доза технического обслуживания выбирается в соответствии с мощностью гломерной фильтрации.
Поддерживающие дозы при почечной недостаточности
Выделение концентрации креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемая разовая доза Фортум (г) | Частота введения |
>50 |
Фортум инструкция
Условия хранения
https: //уууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууууу youtube.com/watch?v=Pi4MHmw1_24
Список B: В месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °C. После разбавления раствор следует хранить в течение 24 часов при комнатной температуре (не выше 25 °C) или 7 дней в холодильнике (4 °C).
Производитель
GlaxoSmithKline S.P.A., Италия. Состав и способ приготовления
Порошок для раствора для инъекций | 1 фл. Порошок для раствора для инъекций |
Ceftasidium (в виде пентагидрата) | 250 мг |
500 мг | |
1000 мг | |
2000 мг | |
Вспомогательные вещества: Карбонат натрия (безводный) ; двуокись углерода |
в одной упаковке коробки 1 бутылка.
Фармакодинамика
Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательный Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp.
, Escherichia coli, Enterobacter spp, Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp, Ерсиния энтероколитика, пастерелла мультоцида, Acinetobacter spp.
, Ниссерия гонорея, Ниссерия менингитидис, Гемофильный грипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Гемофильный парагрипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Гемофильный парагрипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Гемофильный грипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Гемофильный грипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Гемофильный грипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Гемофильный парагрипп , Гемофильный грипп (включая штаммы, устойчивые к ампициллину) и Гемофильный грипп , устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Micrococcus spp. Стептококк пиоген (бета-гемолитическая группа A стрептококк), Стрептококк Группа B (стрептококк). агалактии), стрептококки пневмонии, стрептококки отравления, стрептококки spp. (кроме стрептококки фекалии) ), анаэробов (пептококки spp.., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobasterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).
Ceftazidium неактивен в отношении следующих микроорганизмов: устойчивые к метициллину стафилококки, стрептококки фекалии и многие другие энтерококки, листерийные моноцитогены, кампилобактер spp., клостриевый диффицил.
Особенности
Ген III цефалоспорин антибиотик.
Фармакокинетика
После введения в дозе 500 мг/м и 1 г в плазме крови быстро достигается Cmax (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после болюсной инъекции в дозе 500 мг концентрация 1 г и 2 г плазмы составляет 46, 87 и 170 мг/л соответственно.
Концентрации терапевтически эффективной плазмы поддерживаются через 8-12 часов после введения ж/б или ж/б.
Связь с белками плазмы составляет около 10%.
Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных патогенов, могут быть достигнуты в костной ткани, сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях.
Легко проникает в плаценту и выводится с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менинге ГГБ плохо проникает и концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СКЖ) низка.
При менингите терапевтические концентрации 4-20 мг/л и выше достигаются в ХСФ.
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
T1/2 — около 2 часов. Он выводится в неизмененном виде с мочой путем фильтрации тканей, и около 80-90% введенной дозы выводится с мочой в течение 24 часов. При нарушении функции почек снижается скорость выделения цефтазидима. Менее 1% препарата выделяется желчью.
У новорожденных длительность T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.
Фармакологический эффект
Фармакологический эффект — широкий спектр антибактериальных, бактерицидных.
нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Он действует на широкий спектр патогенов, включая штаммы, устойчивые к гентамицину и другим аминогликозидам. Он устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Описание фармацевтической формы
https://www.youtube.com/watch?v=UfZ6_u5P8uY
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Взаимодействие
Fortum совместимо с большинством инъекционных решений. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.
Фармацевтически несовместимые с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.
Осадки возникают при добавлении ванкомицина в раствор цефтазидима, поэтому рекомендуется промыть инфузионную систему между двумя препаратами.
Одновременное назначение высоких доз цефтазидима и нефротоксичных препаратов может оказать негативное влияние на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, что приводит к повышенному риску нефротоксического эффекта. Бактериостатические антибиотики (в том числе хлорамфеникол) снижают действие бета-лактама антибиотиков.
Побочные эффекты
Локальные реакции: Флебит или тромбофлебит с инъекцией в/м; боль, жжение, сжатие в месте инъекции с инъекцией в/м.
Реакция гиперчувствительности: папулы сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, низкое кровяное давление, экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). ЖКТ:
Диарея, тошнота, рвота, боли в животе; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и у других цефалоспоринов, колит может быть вызван диффициентом Клостридия и проявляться как псевдомембранный колит.
Со стороны мочеполовой системы: Кандидидиозный вагинит, дисфункция почек.
Из гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко желтуха.
Со стороны ЦНС: очень редко желтуха: головная боль, головокружение, парестезия, ослабленный вкус. У пациентов с почечной недостаточностью, неврологические расстройства, такие как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома более вероятны, чем у других.
Со стороны лаборатории: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумба, тромбоцитоз, повышенная активность ферментов печени — АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-глютамил-трансептидаза и щелочной фосфат. Иногда наблюдается временное повышение уровня мочевины, мочевины-нитрогена и/или креатинина в крови.
От гемопоэтических органов: Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Специальные инструкции
- В случае аллергической реакции на цефтазидиум препарат следует немедленно прекратить, в тяжелых случаях может потребоваться прием адреналина, гидрокортизона, антигистаминов и других экстренных мер.
- При введении цефалоспоринов в больших дозах вместе с такими нефротоксичными препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид) необходимо контролировать функцию почек.
- Поскольку цефтазидим выделяется через почки у пациентов с почечной недостаточностью, его дозу следует снижать в зависимости от степени дисфункции почек.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, включая цефтазидим, может привести к росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci ), что может потребовать прекращения лечения или соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.
Некоторые изначально чувствительные штаммы Энтеробактера и Серраций могут развить устойчивость при лечении цефтазидимом, поэтому чувствительность к антибиотикам должна регулярно проверяться на заражение этими микроорганизмами.
Цефтазидим не оказывает влияния на результаты определения глюкозы мочи ферментными методами, но может слабо влиять на результаты методов экстракции меди (Бенедикт, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина методом щелочного пикрина (метод Яффо).
передозировка
симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.
Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Применение во время беременности и кормления грудью
Признаков эмбриотоксического или тератогенного действия цефтазидима нет, но Фортум следует назначать с осторожностью женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении его кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефтазидиуму или другому компоненту препарата, а также к другим антибиотикам цефалоспорина, пенициллинам.
Значения лекарств
Тяжелые инфекции, в том числе больничные (сепсис, бактерии, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у пациентов с муковисцидозом; инфекции органов лора; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с диализом; профилактика инфекционных осложнений в хирургии предстательной железы (трансуретральная резекция).
Режим введения и дозировка
В/м или глубина в верхних внешних квадрантах ягодичного максимума или бокового бедра.
Раствор Цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или трубку инфузионной системы.
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести течения болезни, локализации, типа возбудителя и его чувствительности к препарату, а также возраста и функции почек пациента. Максимальная суточная доза составляет 6 г.
- взрослые: 1-6 г/день при 2-х или 3-х дозах ж/б/м, для большинства инфекций — обычно 1 г через 8 или 2 г через 12 часов, для тяжелых инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — 2 г через 8 или 12 часов или 3 г через каждые 12 часов; при инфекциях мочевыводящих путей и легких инфекциях тока — 500 мг или 1 г каждые 12 часов; при муковисцидозе — 100-150 мг/кг/сутки в 3-х дозах; при операциях на предстательной железе — 1 г под индукционной анестезией, вторая доза вводится при удалении катетера.
- детей старше 2 месяцев: 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 дозах, с пониженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — до 150 мг/кг/сутки (максимум 6 г/сутки) в 3-х дозах.
- новорожденных и младенцев до 2 месяцев: 25-60 мг/кг/сутки в 2-х дозах.
- Пожилые пациенты, особенно старше 80 лет: не более 3 г/день.
Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза — 1 г. Техническая доза рассчитывается с учетом мощности гломерной фильтрации.
Поддерживающая доза цефтазидима при почечной недостаточности
Cl креатинин, мл/мин | сывороточная концентрация креатинина, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемая одноразовая доза цефтазидима, г | Частота введения |
>50 |